2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱--中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)考試大綱

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來源：易賢網(wǎng) 閱讀：2613 次日期：2014-08-28 16:22:25

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職業(yè)資格類、計算機(jī)類、建筑工程類、等9大類考試的在線網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)輔導(dǎo)。

1.中藥藥劑學(xué)中重要的基本概念、基本知識和基本理論。

2.中藥制劑單元操作（粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌等)的基本原理、方法與應(yīng)用。

3.中藥常用劑型的概念、特點、制備、質(zhì)量要求與檢查。

4.中藥制劑常用輔料的類型及其主要品種的性質(zhì)、特點與應(yīng)用。

5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)及其特點和應(yīng)用。

6.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素、常用穩(wěn)定措施及試驗方法。

7.生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的基本理論知識與應(yīng)用。

8.中藥制劑配伍變化的基本理論知識。

9.中藥炮制的基本理論知識，常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點。

10.常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。

大單元	小單元	細(xì)目	要點
一.中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇	（一)中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展	1.常用術(shù)語	中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、成方制劑、飲片、植物油脂和提取物、處方藥、非處方藥、新藥、GMP等術(shù)語
	（一)中藥藥劑學(xué)及其發(fā)展	2.歷史回顧與現(xiàn)狀	（1)歷代主要中藥劑型理論及中藥制劑相關(guān)文獻(xiàn)（2)中藥制劑劑型、技術(shù)、輔料研究與應(yīng)用現(xiàn)狀
	（二)中藥劑型的分類與選擇	1.中藥劑型的分類	不同分類方法及所涉及的劑型
	（二)中藥劑型的分類與選擇	2.中藥劑型的選擇	（1)劑型與療效（2)劑型選擇基本原則
	（三)藥品標(biāo)準(zhǔn)	藥典、部（局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及中藥飲片炮制規(guī)范	（1)藥典的性質(zhì)、作用（2)《中國藥典》的沿革、組成及相關(guān)內(nèi)容（3)部（局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用.
二、藥劑衛(wèi)生	（一)基本要求	1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其可能被微生物污染的途徑	（1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（2)藥品可能被微生物污染的途徑
	（一)基本要求	2.制藥環(huán)境的空氣凈化	（1)空氣凈化技術(shù)（2)凈化級別及其適用范圍
	（二)滅菌方法與無菌操作	1.滅菌參數(shù)在滅菌中的意義與應(yīng)用	D值、Z值、F值及F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用
		2.常用滅菌方法	（1)滅菌方法的分類與滅菌機(jī)理（2)干熱滅菌法的特點與應(yīng)用（3)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點與應(yīng)用（4)過濾除菌法的特點與應(yīng)用（5)60C0-1射線輻射滅菌、紫外線滅菌、微波滅菌的特點與應(yīng)用（6)氣體滅菌法的特點與應(yīng)用
		3.無菌操作法	無菌操作法的要點與注意事項
	（三)消毒與防腐	常用消毒劑與防腐劑	（1)常用消毒劑（2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點與應(yīng)用
三、粉碎篩析與混合	（一)粉碎	粉碎目的與常用方法	（1)粉碎的目的（2)干法粉碎常用方法及其適用范圍.（3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍（4)低溫粉碎及其適用范圍（5)超微粉碎的適用范圍（6)常用粉碎機(jī)械的適用性
	（二)篩析	藥篩與粉末分等	（1)篩析的目的（2)藥篩的種類與規(guī)格，篩號與目號的對應(yīng)關(guān)系（3)粉末的分等
	（三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識	1.粉體的基本性質(zhì)	比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其應(yīng)用
	（三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識	2.粉體性質(zhì)對制劑的影響	粉體性質(zhì)對混合、分劑量、充填、可壓性及制劑崩解、溶散、溶出及生物有效性的影響
	（四)混合	混合及其適用性	（1)常用混合方法及其適用性（2)等量遞增法及其適用性（3)打底套色法及其適用性
四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥	（一)浸提	1.浸出過程與影響因素	（1)中藥的浸出過程（2)影響浸提的主要因素
		2.常用的浸提溶劑與浸提輔助劑	（1)常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點與應(yīng)用（2)常用浸提輔助劑及其應(yīng)用
		3.常用浸提方法	煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點與應(yīng)用
	（二)分離與精制	1.常用分離方法	（1)沉降分離法、離心分離法的特點與選用（2)濾過分離方式及影響濾過速度的因素（3)常用濾過方法與應(yīng)用
	（二)分離與精制	2.常用精制方法	水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理、應(yīng)用及操作要點
	（三)濃縮	影響濃縮的因素與常用濃縮方法	（1)影響濃縮的因素（2)常壓濃縮、減壓濃縮的特點與應(yīng)用（3)薄膜濃縮的特點、常用設(shè)備與應(yīng)用
四、浸提、分離與精制、濃縮與干燥	（四)干燥	影響干燥的因素與常用干燥方法	（1)影響干燥的因素（2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點與應(yīng)用
五、散劑	（一)基本要求	特點與分類	（1)特點（2)分類
	（二)散劑的制備	不同類型散劑的制備	（1)一般散劑的制備（2)特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備
	（三)散劑的質(zhì)量要求與檢查	質(zhì)量要求與檢查	粒度、水分及均勻度要求與檢查
六、浸出藥劑	（一)基本要求	特點與分類	（1)特點（2)分類
	（二)常用浸出藥劑	1.湯劑與合劑	（1)湯劑的主要特點與制備（2)合劑的制備及應(yīng)用
		2.糖漿劑與煎膏劑	糖漿劑、煎膏劑的主要特點、制備及應(yīng)用
		3.酒劑與酊劑	酒劑、酊劑的主要特點、制備及應(yīng)用
		4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑	（1)流浸膏劑、浸膏劑的主要特點、制備及應(yīng)用（2)茶劑的分類與制備
	（三)浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查	質(zhì)量要求與檢查	合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項目
七、液體藥劑	（一)基本要求	特點與分類	（1)特點（2)分類
	（二)表面活性劑	1.表面活性劑的基本性質(zhì)及其應(yīng)用	（1)膠束與臨界膠束濃度（2)親水親油平衡值及其應(yīng)用（3)起曇和曇點（4)表面活性劑的毒性（5)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用
	（二)表面活性劑	2.常用表面活性劑	（1)表面活性劑的類型與特點（2)表面活性劑常用品種與應(yīng)用
	（三)增加藥物溶解度的方法	增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素	（1)藥物溶解的不同程度（2)增加藥物溶解度的常用方法及原理（3)影響增溶的因素
	（四)各類液體藥劑	1.真溶液型液體藥劑	（1)真溶液型液體藥劑的特點（2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備要點
		2.膠體溶液型液體藥劑	（1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點（2)高分子溶液與溶膠的制備（3)影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素
		3.乳濁液型液體藥劑	（1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型（2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計算、乳劑的制備及應(yīng)用（3)影響乳劑穩(wěn)定性的因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
		4.混懸型液體藥劑	（1)混懸型液體藥醫(yī)學(xué)全在.線提供劑的特點、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物（2)潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑及其應(yīng)用（3)混懸型液體藥劑的制備及應(yīng)用（4)影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素
		5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查	口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查
八、注射劑（附：滴眼液)	（一)基本要求	特點與分類	（1)特點（2)分類
	（二)熱原	1.熱原及其基本性質(zhì)	（1)熱原的來源及致熱特點（2)熱原的基本性質(zhì)
		2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法	（1)污染熱原的途徑（2)去除熱原的方法
		3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查	熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法及其應(yīng)用
	（三)注射劑的溶劑	注射劑溶劑的制備及質(zhì)量要求	（1)制藥用水的種類及其應(yīng)用（2)注射用水的制備與質(zhì)量要求（3)注射用油的質(zhì)量要求與精制
	（四)注射劑的附加劑	常用附加劑及其選用	（1)增加藥物溶解度的附加劑及其選用（2)防止藥物氧化的附加劑及其選用（3)調(diào)節(jié)滲透壓的方法、附加劑與計算（4)調(diào)整pH的附加劑、抑菌劑、止痛劑及其選用
	（五)中藥注射劑的半成品	中藥注射用半成品的要求與制備	（1)中藥注射用半成品的基本要求（2)中藥注射用半成品提取、純化的常用方法（3)去除藥液中鞣質(zhì)的方法
	（六)中藥注射劑	1.中藥注射液	（1)制備工藝流程與應(yīng)用（2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求（3)安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌與檢漏的方法及要點
	（六)中藥注射劑	2.中藥注射用無菌粉末	（1)質(zhì)量要求（2)制法
	（七)輸液劑	輸液劑的種類、作用及制備	（1)種類及其作用（2)制備要點
	（八)其他注射劑	1.乳狀液型注射劑	（1)質(zhì)量要求（2)制備要點
	（八)其他注射劑	2.混懸液型注射劑	（1)質(zhì)量要求（2)制備要點
八、注射劑（附：滴眼液)	（九)中藥注射劑質(zhì)量要求與檢查	質(zhì)量要求與檢查	（1)質(zhì)量要求（2)檢查項目與方法
八、注射劑（附：滴眼液)	（十)滴眼液	質(zhì)量要求及影響療效的因素	（1)質(zhì)量要求（2)吸收途徑及影響療效的因素（3)常用附加劑