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泮托拉唑鈉腸溶片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 泮托拉唑鈉腸溶片 |
| 英文名稱 | Pantoprazole Sodium Enteric-coated tablets |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/胃及十二指腸潰瘍 |
| 主要成份 | 泮托拉唑鈉 其化學(xué)名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫?；?1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O分子量：423. |
| 用 途 | 本品為紅棕色腸溶薄膜衣片 除去薄膜后 顯白色 |
| 用法用量 | 十二指腸潰瘍 胃潰瘍和反流性食管炎 每日早晨口服一片 十二指腸潰瘍療程通常為2～4周 胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑 在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定 在強(qiáng)酸性條件下迅速活化 其pH依賴的活化特性 使其對(duì)H+K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性 本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+K+-ATP酶 引起該酶不可逆性的抑制 從而有效地抑制胃酸的分泌 由于H+K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程 故本品抑酸能力強(qiáng)大 它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素 組胺 膽堿引起的胃酸分泌 而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌 本品與其他藥物伍用時(shí) 具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn) 本品通過(guò)肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝 同時(shí)也可以通過(guò)第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝 當(dāng)與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí) 本品的代謝途徑可以通過(guò)第II酶系統(tǒng)進(jìn)行 從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用 減少體內(nèi)藥物間的相互作用 無(wú)致突變 致癌和致畸作用 |
| 【不良反應(yīng)】偶見頭暈 失眠 嗜睡 惡心 腹瀉 便秘 皮疹和肌肉疼痛等癥狀 大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律不齊 轉(zhuǎn)氨酶升高 腎功能改變 粒細(xì)胞降低等 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒房蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。 | |
| 2 肝腎功能不全者慎用。因本品經(jīng)肝臟代謝，腎臟排泄，故肝功能損害患者若使用本品應(yīng)減量使用，同時(shí)監(jiān)測(cè)肝臟酶譜的變化，若測(cè)定值升高則應(yīng)停止用藥。腎功能受損的患者對(duì)此藥代謝的影響不太明顯，但也應(yīng)控制日使用劑量不超過(guò)40mg。 | |
| 3 本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長(zhǎng)，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。 | |
| 【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小 與奧美拉唑相比 對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小 不影響安定的作用時(shí)間 與口服避孕藥 地高辛 華法林 苯妥英鈉或氨茶堿 氨基比林 硝苯吡啶及抗酸劑無(wú)明顯相互作用 | |
| 【貯藏方法】遮光、密封、在涼暗處保存。 | |
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