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鹽酸洛哌丁胺膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鹽酸洛哌丁胺膠囊 |
| 英文名稱(chēng) | LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 胃腸疾病類(lèi)/腹痛腹瀉 |
| 主要成份 | 鹽酸洛哌丁胺 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 用于成人及5歲以上兒童，本藥用于:①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門(mén)直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。 |
| 用法用量 | ①急性腹瀉：成人首劑4mg，以后每腹瀉一次再服2mg，直到腹瀉停止或用量達(dá)16mg/日，連服5日，若無(wú)效則停服；5歲以上兒童首劑2mg，以后每腹瀉一次服2mg，至腹瀉停止，最大用量為6mg/日?？崭够蝻埱鞍胄r(shí)服藥可提高療效。②慢性腹瀉：成人起始劑量2～4mg，每日2～12mg，顯效后每日給予4～8mg 維持治療；5歲以上兒童2mg，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量。成人每日不超過(guò)16mg，兒童每日不超過(guò)3mg/20kg。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】打開(kāi)膠囊內(nèi)為白色粉末。 |
| 【藥理毒理】本品化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)似氟哌啶醇和哌替啶，但治療量對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)任何作用。對(duì)腸道平滑肌的作用與阿片類(lèi)相似。可抑制腸道平滑肌的收縮，減少腸蠕動(dòng)。還可減少腸壁神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，通過(guò)膽堿能和非膽堿能神經(jīng)元局部的相互作用，直接抑制蠕動(dòng)反射。本品可延長(zhǎng)食物在小腸的停留時(shí)間，促進(jìn)水、電解質(zhì)及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍亂毒素和其它腸毒素引起的腸過(guò)度分泌。此外，本品還可增加肛門(mén)括約肌的張力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)代謝，使其幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。本品口服吸收約40%，幾乎全部進(jìn)入肝臟代謝,原形藥的血藥濃度很低。Tmax為4～6小時(shí)，t1/2約為7～15小時(shí)，蛋白結(jié)合率97%。大部分經(jīng)膽汁由腸道排泄，尿中排泄約占5%～10%。 | |
| 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。 | |
| 【禁忌癥】①本品禁用于2歲以下兒童；②禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌??；③應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。④重度肝損害者慎用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】①對(duì)于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時(shí)應(yīng)用有效的抗生素治療。②不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。③腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)。④用藥過(guò)程中出現(xiàn)便秘或48小時(shí)仍無(wú)效者應(yīng)停藥。⑤本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女慎用。 | |
| 【兒童用藥】5歲以下兒童不宜使用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者中有習(xí)慣性便秘者慎用，用量酌加控制。 | |
| 【藥物相互作用】尚未發(fā)現(xiàn)本品與其他藥物同時(shí)服用時(shí)有相互作用。 | |
| 藥物過(guò)量：服用過(guò)量，可能出現(xiàn)嗜睡、便秘、肌肉緊張、瞳孔縮小、呼吸徐緩等中毒癥狀，可用納洛酮解毒，并對(duì)患者進(jìn)行至少48小時(shí)的觀察，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。 | |
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