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復(fù)方地芬諾酯片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 復(fù)方地芬諾酯片 |
| 英文名稱 | COMPOUND DIPHENOXYLATE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/腹痛腹瀉 |
| 主要成份 | 復(fù)方地芬諾酯 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。 |
| 用法用量 | 口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首劑加倍，飯后服。至腹瀉控制時(shí)，應(yīng)即減少劑量。小兒：8～12歲，每次l片，每日4次；6～8歲，每次l片，每日3次；2～5歲，每次l片，每日2次。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制劑。對(duì)腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過(guò)抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動(dòng)反射而減弱蠕動(dòng)，同時(shí)可增加腸的節(jié)段性收縮，從而延長(zhǎng)腸內(nèi)容物與腸粘膜的接觸，促進(jìn)腸內(nèi)水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品，協(xié)同加強(qiáng)對(duì)腸管蠕動(dòng)的抑制作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速，2小時(shí)達(dá)血濃高峰。在人體內(nèi)主要代謝物為地芬諾辛（diphenoxylic acid），其止瀉作用比母體強(qiáng)5倍。T1/2為2.5小時(shí)，地芬諾辛為12～24小時(shí)。 | |
| 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見(jiàn)，服藥后偶見(jiàn)口干、惡心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑郁、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等，減量或停藥后消失。 | |
| 【禁忌癥】①嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結(jié)腸可能，應(yīng)禁用；②肝硬化、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病，應(yīng)慎用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】①本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可產(chǎn)生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用；②只宜用常量短期治療，以免產(chǎn)生依賴性；③腹瀉早期和腹脹者應(yīng)慎用；④由痢疾桿菌、沙門(mén)氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細(xì)菌常侵入腸壁粘膜，本品降低腸運(yùn)動(dòng)，推遲病原體的排除，反而延長(zhǎng)病程，故本品不能用作細(xì)菌性腹瀉的基本治療藥物。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致畸作用，孕婦禁用；哺乳期婦女亦應(yīng)慎用。 | |
| 【兒童用藥】新生兒和幼兒可引起呼吸抑制，故2歲以下小兒禁用。 | |
| 【藥物相互作用】①地芬諾酯本身具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用，因其可加強(qiáng)中樞抑制藥的作用，故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用；②與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發(fā)生高血壓危象的潛在危險(xiǎn)；③與呋喃妥因合用，可使后者的吸收加倍。 | |
| 藥物過(guò)量：過(guò)量可產(chǎn)生呼吸抑制和昏迷，可洗胃并予納絡(luò)酮解救。 | |
| 【貯藏】密封保存。 | |
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